ASUNTOS REGULATORIOS / REGULATORY AFFAIRS
Asesoría regulatoria:
Science Solutions lo acompaña en sus planes de registro de nuevos productos o productos que ya están en el mercado de acuerdo con los requerimientos de las autoridades sanitarias de productos farmacéuticos (medicamentos, biológicos, herbarios, dietéticos y edulcorantes, galénicos), dispositivos médicos, productos sanitarios (cosméticos, artículos sanitarios y de limpieza doméstica), alimentos industrializados y productos hidrobiológicos, juguetes, útiles de escritorio, desinfectantes y plaguicidas de uso doméstico; y productos de uso veterinario.
Nuestro equipo de expertos proveen asesoría dependiendo del ciclo de vida en el que se encuentre su producto.



Registros sanitarios (DIGESA / DIGEMID / SENASA)
►Revisión del dossier del producto
►Traducción de los documentos extranjeros
►Preparación del dossier y sometimiento
►Seguimiento del trámite hasta aprobación
►Desarrollo de estrategias regulatorias dependiendo de la etapa del producto
►Estudio de factibilidad
►Consultas técnicas
►Presentación de cambios o actualizaciones en un producto ya registrado (cambio de formulación, cambio de especificaciones del producto terminado, actualización de la ficha técnica, entre otros).
►Elaboración de respuestas a observaciones o notificaciones emitidas por la autoridad sanitaria.
►Facilitar la interacción con entidades regulatorias como reuniones presenciales
►En caso de lanzamiento de nuevos productos o nuevas tecnologías
►A fin de responder observaciones de la autoridad sanitaria
►Brindamos representación de nuestros clientes para la pronta resolución de situaciones complejas.
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